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              醫藥行業

              微丸
              發布時間:2018-12-07瀏覽次數:41

              微丸介紹 

              微丸(pellets)是一種直徑在0.5~2mm范圍內的球形或類球形制劑。它具有流動性好,易填裝膠囊,裝量差異小。釋藥穩定、可靠、均勻等特點,隨著現代微丸工藝的進一步發展,微丸在長效、控釋制劑方面的運用越來越多。微丸的早期制備工藝是手工泛丸,如中藥水泛丸的制備過程主要包括起模、成型、蓋面三個階段,制備時,在藥匾中加入適量的冷開水(或處方中規 定的潤濕劑),用刷子刷勻,撒入適量藥粉,搖動和轉動藥匾使藥粉均勻粘附在藥匾上并被潤濕,再用刷子將潤濕的藥粉由匾上輕輕刷下而成細小的顆粒,并在匾中反復滾動而成致密的小粒(母核),再加水使潤濕,撒藥粉使均勻粘附在母核上。 

              微丸分類 

              微丸種類主要包括:速釋微丸,緩釋或延釋微丸。其中緩釋或延釋微丸包括:骨架型、腸溶衣型和不溶衣型微丸。 

              微丸特點 

              (1)外形美觀,流動性好。(2)含藥量大。(3)易制成緩釋、控釋制劑。(4)釋藥穩定。(5)生物利用度較高。 

              生產工藝 

              滾實,如此反復,直至制得大小合適的微丸。該操作較繁瑣,對成品中的主藥含量,崩解度等較難控制,易引起微生物污染,工藝條件難以有效控制。隨著微丸的廣泛運用,其制備技術也獲得了很大促進及發展,各種制丸方法不斷產生,生產工 藝從早期的手工制作,發展到半機械化制備,2012年已進入到全自動化制備階段。

              制丸技術在不斷改進和完善,微丸制劑將在現代藥物制劑工業中扮演越來越重要的角色,由于微丸具有較好的形態特征,良好的流動性以 及明確的釋藥特征,硬膠囊制劑特別是緩釋、控釋膠囊的制備中的粉末、顆粒將逐漸被微丸取代。

              在微丸的所有制作工藝中,都有粘合劑溶液(通常為水,乙醇/水混合液或高分子材料溶液),在篩分前有相當濕度和粘度,增加了篩分難度。在篩分過程中微丸瞬時運動為沿徑向的位移和以此位移為軸的圓周運動合成螺旋運動,隨著微丸專用篩的面世,解決了人工手動篩分難題。不僅提高了工作效率,更符合了驗收標準。 

              篩分目的

              去除藥丸制粒出來粘連像連體雙胞胎,藥丸大小不一,顆粒狀物料內大渣及細粉,確保顆粒均勻完整,膠囊灌裝干凈、快速。 

              您是否還在使用人工手動篩分微丸? 

              沒有經過篩分的微丸肯定不能質檢合格,但使用人工篩分微丸的過程中,下面這些存在的問題,您都意識到了么?

              一、人工手動篩分生產過程中存在污染、交叉污染、混淆和差錯等風險,不能保證產品質量,很難通過GMP新標準認定;

              二、人工篩分微丸,篩分效率很難提升,且篩分過程中拋撒浪費嚴重,通常難以滿足企業生產需求;

              三、人工手動篩分微丸因為工作量巨大,所需人工成本過高,且工人長時間疲勞操作又會進一步影響工作效率;

              若果您已經意識到了這些問題,并且一直在尋求解決方法的話,那么恭喜您,您終于可以在我們這里找到答案了! 

              解決方案 

              河南新鄉宏達冶金機械有限公司專門研發了微丸專用篩,通常情況下產能在100-350公斤/小時。

              微丸篩特點:

              1、一種防人工擺動原理設計的篩分機。

              2、無振動,無噪音,橡膠彈簧轉送搖擺力,柔和有度,針對濕丸,有彈性藥丸不易破損。

              3、根據藥丸特性量身設計有數控切割沖孔,條形焊接,各種絲線編織,總之,保證部破皮,不削邊,不卡不堵,粒粒分的清。

              4、變力調節搖擺主板,配合篩面物料導料軌跡,產量精度不在是相克問題,雙收獲。

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